这是描述信息
banner

浅析中药饮片统一加工炮制

/

摘要:炮制工艺是影响中药质量的关键之一,建立合理的炮制工艺十分必要。本文主要探讨中药饮片统一加工炮制的背景及意义,针对目前炮制存在的问题提出相应的解决对策,希望可以为相关研究提供一定的参考。

关键词:加工炮制;中药饮片;对策分析

引言

中药饮片的质量与炮制方法、工艺参数是否合理密切相关。目前中药饮片质量存在问题较多,一方面掺假掺劣严重;另一方面加工炮制不规范,缺乏规范统一的质量标准。中药从原药材到饮片,经过一系列的过程,任何一个环节出现问题都会影响饮片质量,甚至会产生毒副作用[1]。本文主要阐述统一加工炮制的背景与意义,以及目前存在的问题和相应对策。

1、统一加工炮制的背景

1.1药材鉴别困难

中药材的真伪优劣会直接影响饮片质量,中药来源广、种类多,不同产区以及不同种属药材之间的性状差别较大,导致掺假情况多,其鉴别存在一定难度。目前存在的掺假手段有:①掺入不同产地同科药材的同一药用部位。②掺入同一药材的不同药用部位或非药用部位。③形态相似的经加工处理后掺入该药材中。④染色掺伪:红花用莲须染色,或将菊花的舌状花染色以冒充红花。⑤增重掺伪。

1.2炮制标准不一致

中药饮片炮制需要有严格的炮制标准和规范,但是目前饮片炮制仍处于“一药数法,各地各法”的状态,既有中国药典收载的药材品种,又有地方受灾的习用品种,各品种炮制规格不同,所用原料、辅料缺乏统一标准,很难达到统一的质量要求。通常情况下,许多中药饮片没有健全的质量控制标准,因此,对于那些不合格的饮片而言,不能通过检验实施有效的判定,其判定的结果不准确,除此之外,通过进行统一炮制,在一定程度上,能够确保工艺标准,进而完善饮片标准体系,利于饮片科学监管。

1.3炮制过程SOP不完善与落后的加工设备

炮制过程涉及诸多因素,如温度、水量、时间等,每个因素都关系到炮制的质量。但是目前部分中药材的炮制没有具体衡量标准,工艺参数(浸润时间、放置时间、用水量等)不易掌控。在加工设备方面,虽然目前炮制的设备在不断创新,然而,对于许多药材炮制而言,其没有简便、高效的机械设备。除此之外,对于一些药材而言,其没有具体的清洗设备[2]。

基于上述问题,结合实际情况规范中药饮片加工,提高炮制质量,使饮片生产标准化十分必要。

2、统一炮制加工的意义

中药质量是中医疗效的保障,关乎生命之所在。除了中药的产地、培植对药材的质量有影响外,中药的炮制更是直接影响到临床的疗效。同一味中药炮制方法不同,药效取向必然有别。尤其是毒性药材,虽然其性大多燥烈,但对某些病症常有奇特效果,其炮制不仅关乎着是否能去其毒性,更关乎着是否能保存这些药材的特殊疗效。中药历来讲究“遵古炮制”,原因在于这些炮制方法是古代医家历经千百年实践的经验总结,效果确切。因此,对长期遵循、行之有效的炮制方法应该进行深入研究,不可随意抛弃。此外,中药材虽有道地与普通之分,但对同一药材采用相同的炮制方法其功效必然类似或相同[3]。

为解决以上存在的炮制差异问题,避免对中医临床带来不利因素,现提出以下建议:(1)对于古今或不同地域间同一药材用药部位不同的问题,应尽量遵从经典,分部位用药。除非经现代科技手段和临床实践均证实,同一药材不同部位的功效没有差异则可以混用,或药材的某些部位没有药效则可除去;(2)对于同一药材在不同地域出现不同的炮制方法,除地方性药材外,各省市应统一炮制规范,或由国家制定统一的炮制规范,以便于临床应用和保证疗效。而对于古今炮制方法的差异,应“遵古炮制”,因经典中所载的炮制方法已为千百年的临床实践所证实,除非现代中药学相关研究和临床证实古法炮制存在问题,否则不可轻易抛弃。对毒性药材的炮制尤其应该遵循这一原则,以保证毒性药材的“特殊疗效”;(3)古今中药材用药部位和炮制方法不同的,在药典和炮制规范中应该予以介绍,并说明与古法炮制不同的依据,这些依据最好能包括现代实验研究的结论。

统一炮制加工利于提高样品的准确性和可追溯性,在一定程度上,能够对市场进行有效的规范,进而给其带来许多积极的影响。各地炮制规范利于饮片标准化生产,但各地炮制工艺不统一,质量差异大,制定全国统一的炮制技术规范可对各地炮制规范的统领,若地方标准与国家药典标准发生矛盾时,应按国家药典标准执行,利于促进饮片质量的提高。

3、统一炮制加工的问题与解决对策

3.1药材鉴别与初加工

鉴于各产区药材基原、种植技术、商品规格等不统一,中药材品种混乱现象时有发生,严重影响中药饮片生产与加工。应提高验收人才对药材药用部位以及对同科同属或同科不同属的正、伪品的鉴别能力。此外,应重视产地初加工技术。近年来,中药饮片加工炮制一体化已成为研究热点,此方法可减少中药材加工环节,降低生产成本的同时,确保中药材和饮片的质量[4]。

3.2炮制工艺合理选择

某些药材的炮制方法以及工艺参数有待商酌,炮制加工所用辅料应统一规范,某些辅料促使药物达到相互促进、相互协同或相互抑制,其规格、用量、质量与中药饮片的质量息息相关。鉴于辅料的重要作用,制定统一的辅料质量标准十分必要。

3.3完善炮制和检测标准

炮制标准应秉持统而不一的原则,中药材产地地域广大,各地气候条件、土壤成分存在差异,与此同时,不同产地的中药材质地必然存在差异。所以,工艺参数应是一个范围值,而不是一个定值,保证标准的适用性。在制定全国统一炮制规范时,注重传承传统经验,并保持与地方规范的一致性。例如对《中国药典》中采用净制、切制法炮制的饮片进行文字统一和规范;对毒性药材进行炮制工艺验证;对采用炮炙及其他炮制方法的饮片进行工艺规范研究。难以统一的炮制工艺,分类进行规范[5]。

3.4提高设备的性能

目前在中药提取分离、中成药生产及中药饮片炮制方面的机械设备较齐全,而中药产地加工设备单一。对此,有必要设计中药材专用的产地初加工设备以满足产地初加工需求,提高生产效率,从而保证药材质量。中药饮片炮制会影响中药材物理结构和化学成分,引入、研发先进的设备和技术,利于解决设备对统一加工炮制中药饮片带来的问题。饮片炮制最早只有研钵、研槽等,之后变为相应的机械设备,然而,其还不够先进。

3.5制定合理的SOP并加强培训

炮制过程涉及的每个因素都是确保炮制质量的重点,应持续性探索与研究,从而制定各个环节相关量化数量与SOP指导具体的生产流程,这对饮片质量有着积极的影响。目前,一些个体药材种植、收购人员对产地初加工的原理与技术缺乏认知,应对从事药材产地初加工、饮片炮制的行业人员进行系统的知识和技能培训[6]。

3.6食药监部门加强服务与监管

目前,由于对产地初加工领域的技术规范不完善、法规缺失,导致对产地初加工的监管存在盲区。因为《药典》对于中药质量的评价依据主要指标性有效成分和有害成分的检测结果,它还不能全面地评价中药质量。对于中药产业链前期的产地初加工加强技术指导和监管非常必要。

结论

在炮制中药饮片时,将中医中药理论作为依据,做到“传承不泥古创新不离宗”,对炮制工艺进行改革,进而提高中药饮片的质量。因为中药饮片炮制工艺不完善,与此同时,没有规范性,因此,基于这些现状,中药饮片企业界与学术界应该一同创新,实现产地加工与饮片生产一体化,建立完善的优质的中药炮制工艺技术体系[7]。

联系方式

安徽省亳州市高新区百合路890号

企业码

欢迎关注我们的官方二维码

公众号二维码

留言反馈

留言应用名称:
客户留言
描述:
验证码